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工作服管理规程
编
• • 05• • 0009
版
2 2
页码
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编 制
日 期
替 代 ∕ 审 定
日 期
颁 发 生产管理部 批 准
日 期
生 效
发 放 质量保障部、办公室、工程设备部、销售部、财务部
依据:
《GMP》、企业药品生产实际 目的:规范岗位人员正确穿戴、使用工作服的行为及对工作服的管理 范围:适用于生产及生产管理岗位的工作服管理
1.工作服(包括:帽子、手套、口罩、工作鞋等)材质要求 1.1 发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象; 1.2 不易产生静电,不粘附粒子; 1.3 耐有机溶媒,耐清洗,耐灭菌; 1.4 洗涤后不易皱褶,能保持平直; 1.5 透明度低,柔软,穿着舒适,不妨碍动作; 1.6 不发霉; 1.7 易加工缝制; 1.8 面料有制服呢、涤纶、锦纶、聚酯等。
1.9 各区工作服的样式标准,应按不同洁净度要求明显区分,不能混用。
1.10 各洁净区对工作服相关要求参见下表 洁净级别 式样 材质 色泽 工作鞋 非洁净区 上下衣 制服呢 蓝色 普通平底布鞋 拖鞋 白大褂 棉布 白色 万级 四连体 防静电面料 粉红色 ---- 30 万级 分体 防静电面料 粉红色、蓝色 白色带条纹洁净鞋 2.工作服的清洗消毒、干燥、贮存:
2.1 设置工作服清洁房间 2.2 配置工作服清洁管理人员,并严格管理。
2.3 非洁净区工作服和洁净区工作服应分开洗涤、干燥,30 万级洁净区工作服洗涤干燥后密封送至洁净区更衣室,随环境臭氧消毒,万级洁净服清洗完毕后密封送至中心化验室,置手提式灭菌消毒器内消毒后送至万级更衣室。
3.工作服的清洁、消毒周期及使用 3.1 非洁净区工作服每周至少清洗二次; 3.2 三十万级区洁净服每两天清洗、消毒一次; 3.3 万级工作服每班清洗消毒一次; 3.4 清洗、消毒后的工作服、工作鞋超过三天未用的,使用前应重新清洗消毒。
3.5 工作服的清洁、消毒及发放使用应如实记录。
3.6 工作服应编号,专人专用,不得混用。
3.7 工作服在使用前应按规定检查是否符合要求,发现破损或有污染应及时报告并更换。
3.8 不同区域工作服严禁混用,且只能在规定区域内穿戴使用。
3.9 工作服穿戴使用严格按先后顺序及规定方法操作,不得有违。
4.对清洁房间按规定实施清洁消毒操作。
5.新进工作服应在进行清洁消毒后方可投入使用。
6.工作鞋应与其它工作服分开单独清洁。