V:1.0 精选制度整理
不合格医疗器械管理制度
2020- -6 6- -8 8
不合格医疗器械管理制度
七、不合格医疗器械管理制度 为确保公司经营医疗器械的安全、合格、有效，防止不合格医疗器械购进和销售，特制定本制度。
1.未经或未通过供货者及产品合法性审核的医疗器械不得购进； 2.在医疗器械贮存库房设置不合格品区，并标注红色色标； 3.验收不合格的必须注明不合格事项，并放置在不合格品区，视具体情况采取退货、销毁等处置措施； 4.超过有效期的库存医疗器械，禁止配送，先行放置在不合格品区，等待处理； 5.连锁门店在销售医疗器械时，发现不合格，或顾客购买后发现不合格并由门店认可的，门店放置在不合格品区，待处理； 6.连锁门店不得销售超过有效期的医疗器械，临近效期（不能在效期内使用完）的医疗器械应放置在不合格品区待处理； 7.不合格医疗器械应由公司质量管理部门或门店质管员确认。
.需要总部销毁的，由仓储部会同采购、财务等部门按环保、绿色、安全的方法销毁； .必须门店销毁的，由门店负责人和相关员工共同按环保、绿色、安全的方法销毁。
.需要退货处理的医疗器械，按医疗器械退、换货管理制度办理。